Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Система мониторинга Neurosteer для постельного режима

NCT: NCT06718764 · RECRUITING

NCT IDNCT06718764
СтатусRECRUITING
Дата начала2024-07-08
SponsorIcahn School of Medicine at Mount Sinai (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Целью данного исследования является оценка клинической полезности платформы мониторинга мозга Neurosteer для наблюдения за спутанностью сознания, седацией и возбуждением у интубированных и седативных пациентов в отделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). Исследовательская команда проведет одностадийное исследование. Исследовательская команда включит 100 пациентов, поступивших в NSICU. 50 из этих пациентов будут иметь острые неврологические травмы (ANI), а другие 50 не будут иметь ANI. Все включенные пациенты получат вмешательство, устройство мониторинга мозга Neurosteer. Вмешательство исследования включает использование инновационного моноканального устройства ЭЭГ мониторинга Neurosteer для определения наличия хорошей корреляции и согласия между их сигналами/параметрами и показателями RASS, CAM-ICU и непрерывного мониторинга ЭЭГ. Устройство Neurosteer будет крепиться на лбу пациентов, и данные будут собираться в течение всего их пребывания в NSICU. Исследовательская команда адаптирует текущие физические методы определения глубины анестезии, то есть через шкалу возбуждения-седации Richmond (RASS) и CAM-ICU, к аудиовозбуждению, которое будет передаваться через наушники без физического контакта, с целью достижения высокой корреляции между методами. RASS и CAM-ICU будут собираться каждые час в качестве стандартного ухода, а аудиовозбуждение Neurosteer будет проводиться 3-4 раза в день, чтобы соответствовать RASS и 1-2 раза в день, чтобы соответствовать CAM-ICU. Исследовательская команда будет коррелировать собранные каждые час оценки RASS и CAM-ICU с сигналами и параметрами, полученными от Neurosteer.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑