Оценка безопасности и эффективности устройства Ceretrieve при лечении пациентов с AIS

Краткое описание

Основная цель этой клинической trials — оценить безопасность и эффективность устройства Ceretrieve в течение 24 часов после процедуры тромбэктомии. Это означает оценить, что использование устройства Ceretrieve для нейротромбэктомии, предназначенного для лечения пациентов с острым ишемическим инсультом, не вызывает вопросов безопасности и что оно признано эффективным при использовании по назначению, которое заключается в реваскуляризации пациентов с острым ишемическим инсультом, связанным с окклюзией внутричерепных крупных сосудов (включая внутреннюю сонную артерию, средние мозговые артерии M1 и M2 сегменты, базилярную и позвоночную артерии). Исследователи исследования сравнят результаты эффективности и безопасности этого исследования с данными, полученными из литературы одобренных FDA нейротромбэктомических устройств. Гипотеза исследования заключается в том, что устройство Ceretrieve将达到成功的再灌注性能， которое будет аналогично безопасности и производительности, полученной из литературы. Основные результаты, которые будут измеряться, включают: Производительность: Успешная реваскуляризация, определенная как модифицированный балл Thrombolysis in Cerebral Ischemia (mTICI) 2b-3, достигнутый в течение трех проходов системы Ceretrieve без использования экстренной помощи. Безопасность: Симптоматическая внутричерепная геморрагия в течение 24 (18-36) часов после процедуры исследования. Пациенты, участвующие в этом исследовании, будут наблюдаться в течение периода времени 3 месяца. После выписки из медицинского центра их попросят прибыть в клинику на один визит для сбора и оценки данных безопасности.