Внедрение компьютерной программы для когнитивной реабилитации на дому для пациентов с ABI
NCT: NCT06749197 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Рationale: Пациенты с приобретенной травмой мозга (ABI) могут страдать от стойких когнитивных дефицитов и/или субъективных когнитивных жалоб, особенно в области внимания и рабочей памяти. Когнитивные дефициты связаны с тревогой и депрессией и могут влиять на социальное участие и качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL). Около 25% пациентов с ABI будут направлены в стационар и/или амбулаторный реабилитационный центр для многопрофильного лечения для оптимизации восстановления. Множественные исследования показывают, что супервайзированное компьютерное когнитивное обучение (CCT) может улучшить когнитивную функцию у пациентов с ABI. Недавно был представлен CCT-программа RehaCom в онлайн-версии, которая подходит для домашнего обучения. В этом исследовании будет изучена可行性 и результаты внедрения домашнего CCT в комбинированный путь лечения у пациентов, получающих амбулаторную реабилитационную терапию после ABI. Цель: Целью этого исследования является оценка возможности и оценка эффекта интеграции домашнего CCT-программы (RehaCom) в стандартное лечение на когнитивную функцию у пациентов после ABI. Вторичная цель: Оценка эффекта этой CCT-программы на субъективные когнитивные жалобы, самоэффективность, психологические показатели и HR-QoL. Дизайн исследования: Рандомизированный перекрестный эксперимент, сравнивающий 5-недельный комбинированный путь лечения с 5 неделями стандартного лечения у 30 пациентов с ABI. Объект исследования: Взрослые с ABI, получающие амбулаторную реабилитационную терапию. Интервенция: Комбинированный путь лечения, включающий 1 часовую сессию когнитивной стратегии обучения в амбулаторном реабилитационном центре в сочетании с домашним CCT в 4 сессиях по 30 минут в неделю в течение 5 недель. Путь стандартного лечения включает 2 когнитивные тренировки по 1 часу в неделю в амбулаторном реабилитационном центре в течение 5 недель. Основные параметры/точки终点 исследования: Когнитивная функция (внимание и рабочая память), самоэффективность, психологическая функция (стратегии coping, тревога, депрессия) и HR-QoL, с использованием неинвазивных нейропсихологических тестов и стандартизированных онлайн-анкет. Все результаты будут оценены на начальном этапе (T0), после 6 недель (T1) и после 12 недель (T2). Натура и масштаб нагрузки и рисков, связанных с участием,益处 и групповой принадлежностью: В комбинированном пути лечения пациенты будут инструктированы следовать домашнему CCT-программе. Обучение дома требует временных затрат от пациентов, но также уменьшит количество посещений реабилитационного центра. Участники могут выбрать наиболее удобное время дня для участия в программе в домашней среде вместо поездки в реабилитационный центр для запланированного когнитивного обучения. Увеличение ответственности пациентов в процессе их восстановления может улучшить их самоэффективность и HRQoL. Заполнение онлайн-анкет также требует определенного времени от пациентов и может привести к временной утомляемости. Пациенты могут сделать перерыв в любое время и продолжить заполнение анкет в более позднее время. Максимальная продолжительность измерения составляет 45 до 60 минут, чтобы минимизировать нагрузку на пациентов. Не существует рисков, связанных с участием.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.