Проверка возможности экстракорпоральной очистки железа у пациентов с миелодиспластическим синдромом или миелофиброзом

Краткое описание

В случаях миелодиспластических синдромов, зависимых от трансфузий, регулярные переливания крови приводят к накоплению железа, что может вызвать повреждение органов, гормональные失调和感染风险增加， в конечном итоге влияя на выживаемость пациентов. Стандартные пероральные терапевтические методы связывания железа могут быть непереносимыми для некоторых пациентов из-за побочных эффектов. Устройство MEX-CD1 (класс III) может потенциально предложить альтернативу этим пациентам, снижая уровни сывороточного железа с помощью новаторского внекорпорального подхода. Клиническое исследование MEXIRON направлено на использование MEX-CD1, медицинского устройства, предназначенного для внекорпоральной хелатной терапии для снижения уровня железа у пациентов с миелодиспластическими синдромами (MDS) и миелофиброзом, зависимыми от трансфузий. MEXIRON стремится оценить可行性 использования устройства, его безопасность и эффективность в снижении уровня железа. Также оцениваются потребности в трансфузиях, опыт пациентов и качество жизни. Каждый включенный пациент будет проходить три цикла низковольтового непрерывного венозно-венозного гемодиализа в течение одной недели. После трех циклов гемодиализа пациенты будут наблюдаться через местные визиты на 7, 28 и 90 дней после лечения для оценки долгосрочных эффектов.