Remote Temperature and Visual Monitoring To Help Manage Diabetic Foot Ulcers

Краткое описание

Это исследование является перспективным, наблюдательным исследованием, оценивающим эффективность отдаленного термовизуального мониторинга (RTVM) для ранней диагностики язв стопы (DFUs) у групп высокого риска. Основная цель - сравнить частоту Wagner стадии 2 или выше DFUs в момент обращения между пациентами, использующими RTVM, и соответствующей контрольной группой из ретроспективной базы данных пациентов. Участниками будут взрослые в возрасте 18 лет и старше с диабетом 1 типа или 2 типа и историей заживления подошвенной язвы в течение последних пяти лет. В исследовании примут участие около 100 участников из до 30 центров, связанных с SerenaGroup®. Интервенция включает ежедневное использование OneStep Foot Scanner™, который измеряет температуру и捕获 визуальные изображения подошв ног для обнаружения признаков воспаления или аномалий. Второстепенные цели включают оценку выживаемости без язвы, выживаемости без ампутации, времени до первой оценки новых DFUs и показателей использования здравоохранения. Исследовательские endpoints будут оценивать специфическую для нейропатии качество жизни и затраты, связанные с уходом за язвами и ампутациями. Участники будут наблюдаться в течение периода в 12 месяцев. Результаты этого исследования направлены на предоставление информации о эффективности RTVM в качестве профилактического средства для управления здоровьем стопы диабетиков и уменьшения нагрузки от DFUs в группах высокого риска.