Стимуляция спинного мозга для замораживания шага при болезни Паркинсона

Краткое описание

Замораживание шага (FOG) — это серьезное расстройство ходьбы при болезни Паркинсона (PD). Его плохая реакция на текущие терапевтические методы отражает недостаток знаний о точной патофизиологии. Серии случаев указывают на терапевтический потенциал стимуляции спинного мозга (SCS) для FOG, но двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания с надежной оценкой FOG отсутствуют. Этот рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый перекрестный эксперимент направлен на определение результатов, безопасности, оптимального стимуляционного парадигмы и механизма SCS для FOG при PD, исследуя как клинические, так и нейрофизиологические параметры. Двадцать девять пациентов с PD с рефрактерным FOG получат имплантированный провод SCS, подключенный к внешнему испытательному стимулятору. В течение 3-недельного испытания будут протестированы три стимуляционных парадигмы в случайном порядке, включая один плацебо-парадигму. Результаты SCS на FOG будут оценены через носимые акселерометры, самопереписные опросники и протокол провокации FOG на дому. Спинномозговые электроэнцефалографические записи сравнят нейрофизиологические свойства пациентов с PD с и без FOG и оценят внутрипациентные различия (например, на/в-off лекарств, состояния DBS). У пациентов с глубоким мозговым стимуляцией (DBS) включая технологию BrainSense, будет исследован эффект SCS на патологические бета-oscillations в STN. В последующем долгосрочном открытом фазе будет проведено для тех пациентов, кто хочет получить окончательный имплантированный стимулятор. Этот проект предоставит новые знания о патофизиологии FOG, откроет путь для внедрения SCS в клиническую практику и улучшит будущий отбор пациентов.