Исследование INFLATE: Исследование безопасности и эффективности новаторского баллона PTV у пациентов, проходящих ТAVI при тяжелой аортальной стенозе

Краткое описание

Эта клиническая исследование проводится для оценки безопасности и эффективности нового устройства, баллона PTV, который будет использоваться для расширения области сердца (клапана) до и, возможно, после установки нового клапана у пациентов, нуждающихся в новом сердечном клапане. Основной вопрос, на который оно стремится ответить, это: Какой процент пациентов развивает новые проблемы проводимости сердца после использования исследуемого баллона PTV для преддилатации? Участники будут: 1. Пройти процедуру ТAVI, где баллон PTV будет использоваться для преддилатации и может также использоваться для постдилатации. 2. Будут наблюдаться до выписки или до 7 дней, whichever happens first.