Терапия интраэпидермальными иглами облегчает послеоперационную боль после эндоскопической субмукозной резекции (ESD)
NCT: NCT06828250 · COMPLETED
Реклама
Краткое описание
Целью этой клинической trials является исследование анальгетического эффекта подкожной игловой терапии у пациентов после гастроскопической субмукозной резекции (ГСР) и оценка безопасности подкожной игловой терапии. Основные вопросы, на которые она направлена, включают: 1. Какова частота умеренно-сильной боли после гастроскопической субмукозной резекции (ГСР)? Какова частота умеренно-сильной боли после лечения подкожной игловой терапией? 2. Какие побочные реакции испытывают пациенты после лечения подкожной игловой терапией? 3. Улучшает ли подкожная игловая терапия послеоперационную боль у пациентов, перенесших гастроскопическую субмукозную резекцию (ГСР)? Пациенты будут: 1. После операции пациенты были случайным образом распределены в группу лечения и группу контроля. Помимо традиционного лечения, пациентам в группе лечения была проведена подкожная игловая терапия в течение 1 часа после операции. Для этой терапии были выбраны точки Hegu (LI4) и Zusanli (ST36). Пациенты находились в положении лёжа на спине, и после нахождения точек кожа в этих зонах была стерилизована 75% этиловым спиртом с помощью медицинского ватного тампона. Затем подкожная игла была удалена вместе с лейкопластырем, вставлена в точки и прижималась каждые 4 часа, примерно по 60 прижиманий за раз, за исключением ночного сна. Прижимание продолжалось до тех пор, пока в каждой точке не было感觉到 кислый, отёчный или онемевший sensation. Подкожная игловая терапия проводилась только один раз и продолжалась непрерывно в течение 3 дней. Группа контроля получила традиционное послеоперационное лечение. 2. Исследователи будут записывать частоту умеренно-сильной боли в течение 72 часов после операции с использованием шкалы боли VAS (нет боли: 0 баллов, слабая: 1-3 балла, умеренная: 4-6 баллов, сильная: 7-10 баллов). Шкалы боли VAS и Упрощённой Милуокиской шкалы боли (SF-MPQ) будут оцениваться в 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции. Также будет отмечаться использование анальгетических препаратов. Будут документироваться показатели SAS и SDS до и после операции, а также послеоперационные детали восстановления, такие как продолжительность пребывания в больнице, и хирургические осложнения (например, лихорадка, кровотечение и перфорация). Кроме того, оценка безопасности подкожной игловой терапии будет включать мониторинг побочных событий, таких как головокружение, кожный зуд, разрыв кожи, инфекция, гематома, местная боль или дискомфорт в месте прокола, или разрыв иглы. 3. Будут записаны базовые характеристики пациентов, и анализироваться факторы, связанные с послеоперационной болью после гастроскопической субмукозной резекции (ГСР) (включая демографические данные, клинико-патологические характеристики, хирургические условия и т.д.).
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.