Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Терапия интраэпидермальными иглами облегчает послеоперационную боль после эндоскопической субмукозной резекции (ESD)

NCT: NCT06828250 · COMPLETED

NCT IDNCT06828250
СтатусCOMPLETED
Дата начала2025-03-15
Завершение2025-06-05

Краткое описание

Целью этой клинической trials является исследование анальгетического эффекта подкожной игловой терапии у пациентов после гастроскопической субмукозной резекции (ГСР) и оценка безопасности подкожной игловой терапии. Основные вопросы, на которые она направлена, включают: 1. Какова частота умеренно-сильной боли после гастроскопической субмукозной резекции (ГСР)? Какова частота умеренно-сильной боли после лечения подкожной игловой терапией? 2. Какие побочные реакции испытывают пациенты после лечения подкожной игловой терапией? 3. Улучшает ли подкожная игловая терапия послеоперационную боль у пациентов, перенесших гастроскопическую субмукозную резекцию (ГСР)? Пациенты будут: 1. После операции пациенты были случайным образом распределены в группу лечения и группу контроля. Помимо традиционного лечения, пациентам в группе лечения была проведена подкожная игловая терапия в течение 1 часа после операции. Для этой терапии были выбраны точки Hegu (LI4) и Zusanli (ST36). Пациенты находились в положении лёжа на спине, и после нахождения точек кожа в этих зонах была стерилизована 75% этиловым спиртом с помощью медицинского ватного тампона. Затем подкожная игла была удалена вместе с лейкопластырем, вставлена в точки и прижималась каждые 4 часа, примерно по 60 прижиманий за раз, за исключением ночного сна. Прижимание продолжалось до тех пор, пока в каждой точке не было感觉到 кислый, отёчный или онемевший sensation. Подкожная игловая терапия проводилась только один раз и продолжалась непрерывно в течение 3 дней. Группа контроля получила традиционное послеоперационное лечение. 2. Исследователи будут записывать частоту умеренно-сильной боли в течение 72 часов после операции с использованием шкалы боли VAS (нет боли: 0 баллов, слабая: 1-3 балла, умеренная: 4-6 баллов, сильная: 7-10 баллов). Шкалы боли VAS и Упрощённой Милуокиской шкалы боли (SF-MPQ) будут оцениваться в 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции. Также будет отмечаться использование анальгетических препаратов. Будут документироваться показатели SAS и SDS до и после операции, а также послеоперационные детали восстановления, такие как продолжительность пребывания в больнице, и хирургические осложнения (например, лихорадка, кровотечение и перфорация). Кроме того, оценка безопасности подкожной игловой терапии будет включать мониторинг побочных событий, таких как головокружение, кожный зуд, разрыв кожи, инфекция, гематома, местная боль или дискомфорт в месте прокола, или разрыв иглы. 3. Будут записаны базовые характеристики пациентов, и анализироваться факторы, связанные с послеоперационной болью после гастроскопической субмукозной резекции (ГСР) (включая демографические данные, клинико-патологические характеристики, хирургические условия и т.д.).

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑