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Клиническое исследование

Исследование ортеза в лечении переломов позвоночника в шейном отделе

NCT: NCT06848660 · RECRUITING

NCT IDNCT06848660
СтатусRECRUITING
Дата начала2025-11-01
Завершение2031-12-30

Краткое описание

Фон и目的: Переломы шеи afectan a más de 1.100 personas en Suecia cada año, la mayoría de las cuales son ancianos frágiles. La mayoría de los perеломы шеи son estables y, por lo tanto, se tratan sin cirugía, generalmente utilizando un collar rígido. Sin embargo, el collar solo limita el movimiento del cuello en un 40-50% y puede causar úlceras por presión, así como dificultades para tragar y respirar. Debido a estos problemas, las últimas directrices nacionales suecas para la restricción de la movilidad espinal en el prehospitalario y hospitalario han reemplazado el collar rígido con otros métodos. Esto plantea la pregunta de si el collar rígido aún tiene un papel en el tratamiento moderno de los perelomos de cuello estables. El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento con o sin collar rígido lleva a resultados de curación igualmente buenos. Метод: Todos los adultos diagnosticados con un perelom de cuello estable considerado adecuado para tratamiento no quirúrgico serán incluidos en el estudio en el momento del registro en el Registro de Perelomas Sueco (SFR). Los hospitales participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a utilizar o no usar collar rígido durante 12 semanas. Después de un período inicial de 1.5 años, los hospitales cambiarán al grupo de tratamiento opuesto. Se espera incluir un total de 616 participantes dentro de 3 años. En el seguimiento a un año, los investigadores evaluarán cuántos participantes en cada grupo de tratamiento necesitaron cambiar a la estabilización quirúrgica debido al fracaso del tratamiento. Los resultados secundarios incluirán la calidad de vida, el dolor de cuello y la necesidad de dispositivos de asistencia en relación con la discapacidad y las complicaciones en ambos grupos. Resumen: El tratamiento no quirúrgico rara vez fracasa, y la necesidad de cambiar del tratamiento no quirúrgico a la cirugía es muy rara. El collar rígido a menudo se receta por costumbre, sin considerar mucho sus posibles efectos negativos. Si este estudio muestra que el collar rígido no es necesario para tratar los perelomos de cuello estables, los ancianos frágiles, que a menudo luchan con el malestar relacionado con el collar, la desnutrición y las úlceras por presión, podrían evitar el sufrimiento innecesario.

Официальный источник

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Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

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