Управление ранами с некротизирующим инфекцией мягких тканей с использованием матрицы Cytal® и MicroMatrix®

Краткое описание

Это перспективное, пилотное, параллельное групповое, рандомизированное контролируемое исследование с соотношением 1:1. Это будет исследование, координируемое в Главном кампусе Фонда Кливлендской клиники (CCF) в Кливленде, Огайо. Данные будут собираться в безопасном режиме с использованием REDCap, размещенного в CCF. Исследование будет состоять из 2 групп: лечение с использованием Cytal® Wound Matrix 2-Layer и MicroMatrix® (Integra LifeSciences, Plainsboro Township, NJ, США) в сравнении с стандартными повязками. Процедуры удаления гноя будут выполняться медицинским персоналом в CCF. Соисследователь, обученный применению Cytal® Wound Matrix и MicroMatrix®, будет применять эти методы в соответствии с разделом 6.1.2 Администрирование. Это исследование будет проводиться с одобрения ИРБ и письменного информированного согласия каждого участника, включенного в исследование. Триал будет зарегистрирован на ClinicalTrials.gov до включения первого участника.