СОЕДИНЕНИЕ: Много когортное перспективное исследование системы хирургического вмешательства Symani®
NCT: NCT06866197 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Целью этой клинической исследования является оценка безопасности и эффективности системы Symani при микросurgical анастомозе во время операций по пересадке свободных тканей и лимфатической хирургии. Основные endpoints: Эффективность: Клинический успех, определенный как проходимость анастомоза в операционной. Безопасность: Отсутствие серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством, до выписки из стационара, как определено Комитетом по клиническим событиям. Участники будут получать лечение по стандарту ухода и будут просят: Разрешить исследователям доступ и использование их информации. Если участники проходят терапевтическую лимфатическую процедуру, они будут просят заполнить опросник и пройти оценку объема лимфедемы в рамках исследования. Если участники проходят профилактическую лимфатическую процедуру, они будут просят только пройти оценку объема конечности. Участники будут просят соблюдать визиты для последующего наблюдения, как указано в протоколе.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.