Три различных стратегии GHDT (Целевая гемодинамически направленная терапия) для оптимизации управления жидкостями в операционной во времяmajor abdominal surgery: рандомизированный контролируемый эксперимент
NCT: NCT06871150 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Основная онкологическая хирургия является одним из наиболее сложных процедур, включающих пациентов с сочетанием высоких факторов риска, которые могут значительно влиять на результаты и качество жизни в ближайший послеоперационный период. Интраоперационное гемодинамическое управление такими пациентами представляет собой критически важную задачу: поддержание кардиоваскулярной стабильности и баланс жидкости во время операции связано с уменьшением осложнений, включая острую почечную недостаточность, миокардиальную ишемию и сепсис. Литература показала, что интраоперационное введение жидкости под руководством специфических алгоритмов может уменьшить осложнения и улучшить результаты пациентов. В последние годы инновации в области искусственного интеллекта (ИИ) profoundly изменили способ управления гемодинамическими переменными во время операции. ИИ позволяет обрабатывать клинические данные в реальном времени и предлагает возможность предсказать приближающиеся эпизоды гипотензии, позволяя медицинской команде вмешиваться проактивно. Примером таких технологий является Индекс Предсказания Гипотензии (HPI), который использует алгоритм машинного обучения для анализа гемодинамических данных и предсказания риска гипотензии с точностью до 80% за до 10 минут до его возникновения. Поэтому в настоящее время используются программные продукты, интегрирующие объемы введения жидкости с параметрами, полученными из систем контурного анализа пульса, что позволяет анализировать эффективность введения флюидных болюсов. Например, программное обеспечение Assisted Fluid Management (AFM) помогает клиницисту выбирать время введения жидкости, определять его эффективность в отношении реакции на флюид. Это позволяет уменьшить осложнения, связанные с неправильным интраоперационным управлением жидкостью, такие как повреждение органов, и оптимизировать использование жидкостей и вазопрессоров. Несмотря на растущее использование ИИ в хирургии, клиническое и экономическое влияние таких технологий все еще подлежит изучению. Указанные инструменты управления интраоперационной гемодинамикой показали, что они могут уменьшить продолжительность эпизодов гипотензии и улучшить гемодинамическую стабильность. Клиническое влияние такого мониторинга в отношении осложнений и продолжительности послеоперационного пребывания может быть критически важным для рекомендации их использования в группах пациентов с высоким риском. Это соответствует медицинской литературе, показывающей, что послеоперационные осложнения увеличивают затраты на госпитализацию пациентов. Эта работа направлена на исследование полезности комбинирования протокола Целенаправленной Гемодинамической Терапии (GDHT) с использованием ИИ в трех различных ситуациях. Основная цель исследования - оценить, существует ли значительная разница в объемах интраоперационного введения жидкости между тремя различными протоколами GDHT, поддерживаемыми ИИ, у пациентов, проходящих основную абдоминальную онкологическую хирургию. Вторичные цели исследования включают: * Оценка частоты эпизодов гипотензии в отношении Взвешенного по Времени Среднего Гипотензии (TWAH) в трех группах. * Анализ частоты послеоперационных осложнений и смертности в стационаре в трех группах. * Оценка продолжительности пребывания в стационаре и/или количества дней, проведенных в реанимации, в трех группах. Цель исследования - предоставить доказательства клинической эффективности гемодинамических мониторинговых технологий, которые в настоящее время используются в повседневной практике. Результаты позволят определить оптимизацию интраоперационного управления гемодинамикой, улучшить клинические результаты и оптимизировать использование ресурсов здравоохранения.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.