Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Три различных стратегии GHDT (Целевая гемодинамически направленная терапия) для оптимизации управления жидкостями в операционной во времяmajor abdominal surgery: рандомизированный контролируемый эксперимент

NCT: NCT06871150 · RECRUITING

NCT IDNCT06871150
СтатусRECRUITING
Дата начала2026-03-02
Завершение2026-10-30

Краткое описание

Основная онкологическая хирургия является одним из наиболее сложных процедур, включающих пациентов с сочетанием высоких факторов риска, которые могут значительно влиять на результаты и качество жизни в ближайший послеоперационный период. Интраоперационное гемодинамическое управление такими пациентами представляет собой критически важную задачу: поддержание кардиоваскулярной стабильности и баланс жидкости во время операции связано с уменьшением осложнений, включая острую почечную недостаточность, миокардиальную ишемию и сепсис. Литература показала, что интраоперационное введение жидкости под руководством специфических алгоритмов может уменьшить осложнения и улучшить результаты пациентов. В последние годы инновации в области искусственного интеллекта (ИИ) profoundly изменили способ управления гемодинамическими переменными во время операции. ИИ позволяет обрабатывать клинические данные в реальном времени и предлагает возможность предсказать приближающиеся эпизоды гипотензии, позволяя медицинской команде вмешиваться проактивно. Примером таких технологий является Индекс Предсказания Гипотензии (HPI), который использует алгоритм машинного обучения для анализа гемодинамических данных и предсказания риска гипотензии с точностью до 80% за до 10 минут до его возникновения. Поэтому в настоящее время используются программные продукты, интегрирующие объемы введения жидкости с параметрами, полученными из систем контурного анализа пульса, что позволяет анализировать эффективность введения флюидных болюсов. Например, программное обеспечение Assisted Fluid Management (AFM) помогает клиницисту выбирать время введения жидкости, определять его эффективность в отношении реакции на флюид. Это позволяет уменьшить осложнения, связанные с неправильным интраоперационным управлением жидкостью, такие как повреждение органов, и оптимизировать использование жидкостей и вазопрессоров. Несмотря на растущее использование ИИ в хирургии, клиническое и экономическое влияние таких технологий все еще подлежит изучению. Указанные инструменты управления интраоперационной гемодинамикой показали, что они могут уменьшить продолжительность эпизодов гипотензии и улучшить гемодинамическую стабильность. Клиническое влияние такого мониторинга в отношении осложнений и продолжительности послеоперационного пребывания может быть критически важным для рекомендации их использования в группах пациентов с высоким риском. Это соответствует медицинской литературе, показывающей, что послеоперационные осложнения увеличивают затраты на госпитализацию пациентов. Эта работа направлена на исследование полезности комбинирования протокола Целенаправленной Гемодинамической Терапии (GDHT) с использованием ИИ в трех различных ситуациях. Основная цель исследования - оценить, существует ли значительная разница в объемах интраоперационного введения жидкости между тремя различными протоколами GDHT, поддерживаемыми ИИ, у пациентов, проходящих основную абдоминальную онкологическую хирургию. Вторичные цели исследования включают: * Оценка частоты эпизодов гипотензии в отношении Взвешенного по Времени Среднего Гипотензии (TWAH) в трех группах. * Анализ частоты послеоперационных осложнений и смертности в стационаре в трех группах. * Оценка продолжительности пребывания в стационаре и/или количества дней, проведенных в реанимации, в трех группах. Цель исследования - предоставить доказательства клинической эффективности гемодинамических мониторинговых технологий, которые в настоящее время используются в повседневной практике. Результаты позволят определить оптимизацию интраоперационного управления гемодинамикой, улучшить клинические результаты и оптимизировать использование ресурсов здравоохранения.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑