Оценка производительности и безопасности линейки инъекционных устройств KIO017 для наполнения мягких тканей лица

Краткое описание

Целью этой клинической trials является преимущественно оценка эффективности KIO017 в заполнении/увеличении объема после инъекции в различных областях у здоровых женщин или мужчин старше 18 лет, стремящихся улучшить вид своего лица с помощью рассасывающегося наполнителя. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, включают: Если продукты безопасны \- Нормальная местная терпимость, с нормальными клиническими признаками после инъекции. Если клиническое выполнение соответствует ожиданиям по сравнению с базовым уровнем * Оценка эффективности с учетом улучшения внешнего вида дефекта, подлежащего исправлению, с использованием Общей шкалы эстетического улучшения (GAIS) * Квантификация улучшения с использованием соответствующей шкалы при наличии или других подходящих инструментов (например, угол подбородка). * Боль, чувствуемая во время инъекции и после инъекции * Удовлетворенность участника