Исследование воспроизводимости и повторяемости FibroScan

Краткое описание

Хроническое заболевание печени (ХЗП) является серьезной медицинской проблемой во всем мире, часто прогрессирующим без симптомов до поздних стадий с риском осложнений, таких как рак печени и цирроз. Ранняя диагностика критически важна для предотвращения этих исходов. Измерение жесткости печени (ИЖП) может выявить фиброз (рубцевание) в печени, что является распространенной проблемой у пациентов с ХЗП, в то время как традиционные методы, такие как биопсия печени, инвазивны и не идеальны для регулярного скрининга и мониторинга. FibroScan, неинвазивное устройство, измеряет жесткость и содержание жира в печени. Это исследование оценит, насколько надежны и стабильны результаты FibroScan при использовании различными операторами и в разные дни, уделяя внимание пациентам с заболеваниями печени, такими как метаболически связанное заболевание печени (MASLD), связанное с алкоголем заболевание печени (ALD) и гепатит B. Это исследование также направлено на тестирование как стандартных, так и поколений Guided VCTE (Vibration Controlled Transient Elastography) FibroScan для оценки их воспроизводимости и повторяемости. В качестве вторичных целей будут оценены результаты параметра подавления контроля (CAP) и оценок FAST, Agile 3+ и Agile 4 для сравнения их воспроизводимости и повторяемости. Взрослые участники будут посещать два визита в течение трех дней. Во время этих визитов они будут проходить несколько сканирований FibroScan, включая пять сканирований в первый день (визит 1) и четыре сканирования на последующем визите (визит 2), один анализ крови для оценки состояния печени на каждом визите и опрос AUDIT в первый день (визит 1). Некоторые участники могут пройти только два сканирования на последующем визите, так как это будет зависеть от доступности оператора. Каждая сессия будет длиться 25-45 минут, включая все виды обследований. Исследование финансируется компанией Echosens, производителем FibroScan, и будет проводиться в медицинских учреждениях Великобритании. Оценка вариабельности результатов FibroScan может привести к лучшему пониманию воспроизводимости и надежности устройства при измерении жесткости печени различными операторами и в разные моменты времени, что может повысить клиническую уверенность в его использовании для управления хроническими заболеваниями печени.