Изучение адаптивной стимуляции глубоких отделов мозга при лечении болезни Паркинсона

Краткое описание

Целью этой перспективной многоцентровой рандомизированной двойной слепой перекрестной клинической trials является оценка эффективности и безопасности адаптивной стимуляции базальных ганглиев (aDBS) и традиционной стимуляции базальных ганглиев (cDBS), доставляемой через систему AlphaDBS, у пациентов с паркинсонизмом, реагирующим на леводопу. Данные предыдущих исследований, проведенных в Европе, указывают на то, что использование системы AlphaDBS безопасно и эффективно как в режимах aDBS, так и cDBS. Однако такие исследования sugerują, что aDBS может привести к более продолжительному периоду ON без проблемных дискинезий у некоторых пациентов. Исследование спроектировано для того, чтобы сначала продемонстрировать безопасность и эффективность cDBS, а затем напрямую сравнить эффективность aDBS по сравнению с cDBS. Участники исследования пройдут несколько визитов для оценки улучшения симптомов PD и будут рандомизированы в режим 1 на три месяца, после чего перейдут в режим 2. В конце режима 2 участники выберут их предпочтительный режим, который будет поддерживаться в течение дополнительных 3 месяцев. Участники будут вести дневники пациентов в разные моменты времени для оценки их симптомов в течение дня.