Экстernal постоперационный протез черепа для предотвращения синдрома западения лоскута у пациентов после краниэктомии

Краткое описание

Пациенты, которые проходят декомпрессионную краниэктомию, находятся в опасности развития задержанных изменений функции мозга, известных как "Синдром опущенной лоскута" или "Синдром трепанированного". Целью этой клинической trials является установление того, может ли установка протеза на дефекты черепа пациентов предотвратить "Синдром опущенной лоскута". Основные вопросы: 1. Может ли установка протезного устройства на дефекты черепа пациентов предотвратить Синдром опущенной лоскута? 2. Может ли установка протезного устройства на дефекты черепа пациентов снизить затраты на здравоохранение? 3. Может ли установка протезного устройства на дефекты черепа пациентов улучшить восстановление и возвращение функции мозга после декомпрессионной краниэктомии? Пациенты, которые страдают травматическими черепно-мозговыми травмами, кровоизлияниями в мозг и крупными инсультами, могут накопить высокие уровни давления в черепе. Когда это давление не может быть контролировано препаратами, часто выполняется спасательная операция под названием декомпрессионная гематомэктомия (DC). В этой операции удаляется большая часть черепа пациента для уменьшения давления на мозг и предотвращения постоянного повреждения. После этой операции многие пациенты испытывают опускание мозга в черепе по мере улучшения давления внутри головы. Череп обычно защищает мозг от внешней среды. Когда удаляются большие части черепа, мозг не может регулировать себя нормально. Это может привести к множеству проблем, таких как головные боли, слабость, судороги и даже кома и постоянное повреждение мозга. Это называется "Синдром опущенной лоскута" (SFS) или "Синдром трепанированного" (SoT). Через 3-6 месяцев пациенты могут пройти хирургическое восстановление отсутствующего черепа, что улучшает и иногда исправляет SFS, но повреждение иногда слишком严重 для обратимого восстановления. Есть сообщения о пациентах с SFS, которые лечились индивидуально сделанными протезами, покрывающими отсутствующую часть черепа. В этом исследовании исследователи хотят увидеть, может ли ношение индивидуально сделанного протеза предотвратить развитие SFS у пациентов. Пациенты также будут проходить дополнительные неинвазивные измерения, чтобы увидеть, может ли протез улучшить функцию мозга и восстановление. В конце концов, исследователи хотят узнать, является ли протез экономически эффективным, снижая частоту посещений врачей или получения ухода для лечения SFS. Пациенты или лица, принимающие медицинские решения за пациента, будут спрашивать, хочет ли пациент участвовать в исследовании после DC. Если пациент или лицо, принимающее решения, согласится участвовать, пациенту также будет предложено носить протез. Протез сделан из материала,常用的 других лицевых протезах. Пациенты, согласившиеся носить протез, получат индивидуальную пластиночку для участника. Все пациенты будут получать одинаковый послеоперационный уход и приемы, независимо от того, носится ли протез или нет. Участник будет посещать обычно запланированные послеоперационные приемы врача через 2 и 4 недели после начальной операции DC. Пациенты, согласившиеся носить протез, получат его на 4-недельном приеме после DC. Участник затем будет просить носить его как можно больше, но сообщать исследователям, если участник испытывает какую-либо боль, зуд, дискомфорт или другие проблемы. Все пациенты также будут осматриваться врачом пациента до и после и после ремонта черепа. На всех приемах пациенты будут проходить неинвазивные тесты функции мозга. Восстановление и частота SFS будут сравниваться между пациентами, которые носят протез, и теми, кто не носит. Участники будут: * Посещать обычно запланированные приемы через 2 и 4 недели после DC * Посещать обычно запланированные приемы до и после ремонта черепа * Получать дополнительные неинвазивные тесты здоровья мозга на каждом приеме Участники, согласившиеся носить протез, будут: * Получать индивидуальный протез на 4-недельном приеме после DC * Носить протез как можно больше, включая ночью * Пройти краткий опрос о протезе на приеме после ремонта черепа