Клиническая эффективность, безопасность и применимость домашней светотерапии с использованием яркого света для амбулаторных подростков с большой депрессией

Краткое описание

Заболевание重大的 депрессивное расстройство (МДР) является хроническим заболеванием, характеризующимся высокой распространенностью, низкой эффективностью лечения и значительной инвалидностью. В глобальном масштабе депрессия признана ведущей причиной болезни и инвалидности среди детей и подростков. Лечение светом с высокой интенсивностью (BLT) признано эффективным для сезонного аффективного расстройства и показало значительную эффективность у взрослых пациентов с МДР. Однако его применение у подростков с МДР остается в основном неexplored. Целью этой клинической trials является оценка клинической эффективности, времени начала действия, безопасности и применимости BLT у подростков с МДР и исследование потенциальных нейробиологических механизмов, через которые BLT улучшает эмоциональную и когнитивную функцию в этой популяции. Это是多центровое, рандомизированное, контролируемое, двойно слепое исследование. В нем примут участие подростки в возрасте от 13 до 17 лет, которые не получали лечения или стабильно получали медикаментозное лечение в течение по крайней мере одной недели. Подростки с МДР будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группу вмешательства с высокой интенсивностью яркого белого света, группу вмешательства с средней интенсивностью яркого белого света и группу плацебо, получающую слабый красный свет. Каждая группа будет проходить четыре недели светового воздействия, шесть дней в неделю, по 40 минут в день между 6:30 и 10:00 AM. В период светового воздействия будут проводиться оценочные исследования каждые выходные, и участников будут наблюдать в течение двух недель после завершения светового воздействия. Основным исходом будет изменение суммарных баллов по 17-балльной шкале оценки Хамilton для депрессии (HAMD-17) от базового уровня до 4-й недели. Второстепенные исходы включают частоту ответа и ремиссии, время начала действия, поддержание эффективности, самоперепроверенные депрессивные симптомы, качество сна, когнитивную функцию, тревогу, раздражительность, суицидальные мысли, несуицидальное самоистязание, самоэффективность и общую безопасность профиля BLT. Кроме того, в исследовании будут участвовать здоровые подростковые контроли и собирать функциональную спектроскопию ближнего инфракрасного света (fNIRS) как у подростков с重大的 депрессивным расстройством, так и у здоровых контролей на базовом уровне. Данные fNIRS и МРТ также будут собираться у подростков с МДР в конце вмешательства, чтобы investigate потенциальные нейробиологические механизмы, через которые световая терапия облегчает депрессивные симптомы у подростков.