Исследование Swing-Mesh™ (SMS).

Краткое описание

Эта многоцентровая проспективная наблюдательная исследование направлено на оценку безопасности и эффективности имплантата Swing-Mesh™ (THT BioScience™, распространяется компанией B. Braun™, Франция) для лапароскопической-эндоскопической коррекции паховых грыж с использованием техник TAPP или TEP. Swing-Mesh™ — это легкий, макропористый, трёхмерный сетчатый материал, предназначенный для анатомического соответствия миопектинальной щели без необходимости фиксации. Допустимые взрослые пациенты, проходящие плановое лечение, будут получать имплантат. Основнойendpoint — рецидив грыжи в течение 6 месяцев. Второстепенные endpoints включают послеоперационную боль, дискомфорт в паху и ранние и поздние осложнения. Исследование предоставит клинические данные о несоответствии этого пространственного, нефиксируемого сетчатого материала стандартным устройствам в минимально инвазивной операции на грыжах.