Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Результаты лечения боли после цифрового ампутации с использованием капы Tulavi Allay™ на нерве

NCT: NCT06915662 · RECRUITING

NCT IDNCT06915662
СтатусRECRUITING
Дата начала2025-09-20

Краткое описание

В 2016 году один из пяти жителей США (США) страдал хронической болью, и около 40% из них страдали от нейропатической боли. Физическая и эмоциональная нагрузка на пациентов приводит к затратам в миллиарды долларов ежегодно. Дигитальные ампутации afectan более 23 000 человек в США ежегодно и могут привести к развитию нейропатической боли и образование нейромов в пересеченных нервах. Предыдущие исследования сообщили о 6,6% частоте симптоматических нейромов, и более 60% этих пациентов нуждаются в операции для уменьшения негативного влияния на их повседневную жизнь. Для минимизации образования нейромов после дигитальной ампутации были описаны различные техники, такие как тракционные нейректомии (TN) и дорсальные transpose (DT), с и без коаптации нерва. Однако остается неясным, улучшают ли эти техники показатели качества жизни, сообщаемые пациентами, проходящими этот тип процедуры. Предыдущие опубликованные исследования носят описательный характер, сосредоточены на одном хирургическом методе или включают пациентов с уже установленными симптоматическими нейромами. Единственный проспективный эксперимент по этой теме был опубликован в 2000 году и сравнивал две традиционные техники, которые с тех пор были изменены для更好的 минимизации образования нейромов или уменьшения механического давления за счет transpose концов нерва на дорсальную сторону руки. Однако это исследование использовало различные шкалы для измерения результатов и не включало аспекты боли, которые влияют на эмоциональное и социальное благополучие пациентов. В настоящее время正在进行两项随机 контролируемые исследования, в которых регистрируются пациенты. Одно сравнивает хирургические техники для лечения нейромов, а не для их предотвращения. Другое исключает пальцы с травмами, расположенными дистальнее межфаланговых суставов. Оба исследования сосредоточены на более сложных хирургических техниках. Учитывая масштаб этой проблемы, в последнее время была разработана инновационная технология для предотвращения образования нейромов. Один перспективный продукт — это Tulavi Allay™ Nerve Cap, который показал многообещающие результаты в базовых научных исследованиях и анекдотически в ранних клинических случаях использования. В этом исследовании исследователи разработали проспективный эксперимент для оценки эффективности Tulavi Allay™ Nerve Cap при его использовании для предотвращения симптоматических нейромов цифровых нервов после травматической дигитальной ампутации.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑