Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Нovel VR Intervention for Use in Psychiatric Inpatient Wards

NCT: NCT06917456 · COMPLETED

NCT IDNCT06917456
СтатусCOMPLETED
Дата начала2025-07-21
Завершение2026-03-31

Краткое описание

Текущее исследование направлено на проверку возможности и приемлемости использования VR приложения для пациентов психиатрических отделений. Исследование будет проведено в два этапа. Этап Один - этап ко-дизайна. Виртуальная реальность гипнотерапевтическое приложение, разработанное в сотрудничестве с компанией Phase Space, будет испытано на психиатрических пациентах. На этом этапе будут привлечены 16 пациентов и шесть сотрудников. Первые восемь пациентов проверят гарнитуру и предоставят обратную связь. На основе этой информации приложение будет модифицировано компанией Phase Space и затем испытано еще на восемь пациентов. Параллельно с привлечением 16 пациентов, шесть сотрудников отделения будут привлечены для прохождения интервью о возможности и использовании виртуальной реальности на отделении. Общая обратная связь будет передана в Phase Space, который将进一步 модифицирует приложение для внедрения в пилотном этапе. Этап Два - пилотный этап. Пилотный этап будет проведен в sensory комнатах двух психиатрических отделений. Период привлечения участников将持续 четыре недели. В течение четырехнедельного периода участники будут иметь возможность посещать разовые сеансы на их отделении. Разовые сеансы будут проводиться дважды в неделю в течение четырех недель, и участники смогут использовать VR гарнитуру в это время. Они смогут посещать разовые сеансы столько раз, сколько они хотят в течение четырех недель, что означает, что они могут посещать до восьми разовых сеансов. Новое приложение будет испытано на шестнадцати пациентах для того, чтобы определить, является ли оно приемлемым и возможным для использования на отделениях для пациентов. После первого использования гарнитуры, а также после четырех сеансов (или раньше, если участник решит завершить участие до достижения четырех сеансов). Если участник посещает все восемь сеансов, они снова заполнят опросники после восьмого сеанса. Кроме того, участники заполнят CR Comment Card до и после каждого использования VR гарнитуры. Участники также заполнят краткое качественное интервью после последнего сеанса. Интервью будет включать вопросы о том, какая обратная связь у участников по VR, а также понимание того, как они видят внедрение VR в отделение. Сотрудники будут привлечены для协助 в проведении VR разовых сеансов. Сотрудники также будут просить предоставить обратную связь о сеансах и наблюдения о сеансах через дневник. В конце периода привлечения сотрудников также будут просить completing краткое интервью о таких темах, как изменения в поведении участников после VR, логистические проблемы, связанные с использованием гарнитур пациентами, уход и обслуживание оборудования, места, используемые для VR, и требования времени сотрудников для внедрения.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑