Эффективность и безопасность А-ДЕРМ™ микроповерхностной ацинарной дермальной матрицы для заживления ран после операции Мооса

Краткое описание

Целью этой односторонней клинической trials является изучение эффективности и безопасности мАДМ X A-DERM™ в стимуляции заживления ран и улучшении формирования рубцов после операции MMS по удалению BCC, SCC или MIS образований на лице, голове и верхних конечностях. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, это как хорошо работает это вмешательство и что такое профайл безопасности. Основная гипотеза заключается в том, что использование X A-DERM™ приведет к улучшению заживления ран и формирования рубцов через 60 дней после процедуры. Участники пройдут операцию MMS по удалению BCC, SCC или MIS образований, а затем получат мАДМ X A-DERM™ graft в месте операции. Участники вернутся в офис еще四次, чтобы врач собрал данные о заживлении ран. Это будет включать в себя фотографирование раны, проведение клинических оценок (CROs) и документирование сообщенных пациентом результатов (PROs).