IWLS при большой депрессии: открытый клинический исследование безопасности,耐受ability и эффективности

Краткое описание

ВВЕДЕНИЕ: Депрессия является наиболее распространенным расстройством настроения во всем мире, с приблизительно 20 миллионами взрослых, страдающими от нее в США в 2019 году. Текущие фармакологические методы лечения неэффективны для всех пациентов, часто имеют значительные побочные эффекты и в некоторых случаях требуют медицинского наблюдения. Технологии неинвазивной стимуляции мозга (NIBS) становятся перспективным терапевтическим альтернативным методом, предлагая меньше побочных эффектов. В этом контексте, интермиттирующая световая стимуляция частотой 60 Гц может представлять собой перспективный и безопасный вариант лечения депрессии. Исследования на животных показали, что такая форма стимуляции может способствовать нейропластичности, а исследования на здоровых людях показали, что техника безопасна. Однако, интермиттирующая световая стимуляция частотой 60 Гц еще не была оценена у пациентов с депрессией в клинических исследованиях. МЕТОДЫ: Это открытый клинический исследование, направленное на оценку безопасности и耐受имости интермиттирующей световой стимуляции (ILS) частотой 60 Гц у пациентов с умеренной и schwerer депрессией. Общее продолжительность исследования составит шесть недель, включая пять сеансов в неделю в течение первых двух недель, с одним ежедневным сеансом (всего 10 сеансов, каждый по 30 минут с стимуляцией белым светом частотой 60 Гц), после чего будут проведены два последующих визита на 4 и 6 неделе. Будет привлечено 30 пациентов в возрасте от 18 до 59 лет с текущим диагнозом легкой majeure депрессии (HDRS-17 баллы между 8 и 23) и стабильным курсом антидепрессантов не менее шести недель. Основным результатом будет безопасность и耐受имость устройства. Клиническое улучшение будет оцениваться по изменениям в баллах HDRS-17 и другимvalidated шкалам депрессии и тревоги. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Результаты этого пилотного исследования могут продвинуть знания в этой области и открыть путь для будущих плацебо-контролируемых клинических исследований.