Нейротерапия近红外 лазером транскраниальным у пациентов с majorskoy depressivnym rasстройством

Краткое описание

Мajor depressive disorder (MDD) является одной из ведущих причин инвалидности во всем мире, и многие пациенты не получают достаточной пользы от текущих методов лечения. Транскраниальная фотобиомодуляция (tPBM) — это неинвазивная нейромодулирующая техника, которая delivers near-infrared (808 nm) light через scalp к передним мозговым областям, участвующим в регуляции настроения. Клинические и предклинические исследования показывают, что tPBM может улучшить симптомы депрессии и улучшить функцию коры головного мозга. Этот рандомизированный, плацебо-контролируемый параллельный эксперимент оценивает эффективность, безопасность и нейроэффекты tPBM у взрослых с MDD. Участники распределены в одну из четырех групп: Непрерывный ток, средняя доза (CW), Непрерывный ток, низкая доза (CW_LOW), импульсный ток (PW) или плацебо-лечение. Интервенции проводятся 3 раза в неделю в течение 6 недель (всего 18 сеансов) на双侧ние передние лобные участки головы (AF3/F3 и AF4/F4). Основной результат — изменение симптомов депрессии, измеренных по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17) от базового уровня до конца лечения (неделя 6, визит 18). Вторичные результаты включают изменения в самоперепроверенных шкалах депрессии (QIDS, SDQ), регионального обмена глюкозой в мозге, измеренного с помощью FDG-PET, и маркеров электроэнцефалограммы в состоянии покоя. Безопасность и耐受имость оцениваются на протяжении всего эксперимента, включая побочные эффекты, реакции на scalp/участок и筛查 суицидальности. Этот эксперимент предоставит доказательства концепции клинической эффективности и механизмов действия tPBM при большой депрессии и будет информировать о разработке более крупных, многоцентровых клинических исследований.