Влияние криотерапии внутрикоронарного пространства на стабилизацию уязвимой бляшки у пациентов с стабильной стенокардией или острой коронарной недостаточностью - традиционное исследование возможности

Краткое описание

ICECAP — это многоцентровое, перспективное, одностороннее, интервенционное, традиционное исследование по оценке эффективности и безопасности внутрикоронарной криотерапии на уязвимые или высокорисковые бляшки (HRP) с использованием системы криотерапии (CTS). Цель исследования — набрать 25 пациентов с симптоматической болезнью коронарных артерий, успешно пролеченных по причине их патологического участка и имеющих по крайней мере одну бляшку HRP в другой артерии. Допустимые пациенты будут проходить криотерапию в рамках запланированной процедуры. Во время базового исследования будут использоваться спектроскопия ближнего инфракрасного излучения (NIRS) и оптическая когерентная томография. Во время 9-месячного визита для наблюдения также будут использоваться эти методы. Основнойendpoint — уменьшение нагрузки бляшек, измеряемое как 30% снижение максимального LCBI4mm, измеренное спектроскопией ближнего инфракрасного излучения (NIRS) через 9 месяцев после процедуры.