Исследование ADAPTIS в Великобритании
NCT: NCT06941558 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Процедура замены голеностопного сустава consists of replacing the worn-out joint surfaces of the ankle with metal and plastic components that are shaped to allow continued movement of the ankle. There are several different types of ankle replacement available. Infinity ankle implants are already routinely used in NHS hospitals. The INFINITY™ with ADAPTIS™ and EVERLAST™ ankle replacement system is a development of the Infinity ankle implant, designed to attach to the bone better and to wear out more slowly. Цель исследования UK ADAPTIS™ заключается в оценке производительности и функции новоиспеченной технологии INFINITY™ with ADAPTIS™ and EVERLAST™ для полного замены голеностопного сустава (TAR) или артропластики (TAA) и EVERLAST™ Poly Insert, которая модернизирует и упрощает портфель TAA/TAR компании Stryker. UK ADAPTIS is a prospective multi-centre cohort series of INFINITY™ with ADAPTIS™ and EVERLAST™ Technology with Poly Insert for patients requiring primary total ankle replacement (TAR) i.e. Total Ankle Arthroplasty (TAA). Patients meeting the criteria for the study will be asked to enrol by providing written informed consent. The patients will be monitored clinically by post-operative follow-up examinations and Patient reported outcome measures (PROMs) (Manchester Oxford Foot \& Ankle Questionnaire (MOXFQ), Ankle Osteoarthritis Scale (AOS), EQ5D-5L). Назначение использования: Целью является предоставление пациенту ограниченной подвижности за счет уменьшения боли, восстановления выравнивания и замены сгибания и разгибания в суставе голеностопа. Показания к использованию: * Пациенты с голеностопными суставами, поврежденными тяжелым ревматоидным, посттравматическим или дегенеративным артритом. * Пациенты с неудачной предыдущей операцией на голеностопном суставе.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.