Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Alesis OSA-1 Лечение обструктивной апноэ сна

NCT: NCT06949969 · COMPLETED

NCT IDNCT06949969
СтатусCOMPLETED
Дата начала2025-05-01
Завершение2025-11-30

Краткое описание

Цель рандомизированного клинического исследования — определить, может ли устройство низкоинтенсивной лазерной терапии Alesis OSA-1 снизить показатели индекса апноэ-гипопноэ и лечить сонное апноэ у взрослых участников старше 18 лет, диагностированных с обструктивным сонным апноэ (OSA). Основные вопросы, на которые оно стремится ответить, следующие: • Снижает ли использование устройства Alesis OSA-1 количество событий индекса АHI после шести процедур по 12 минут каждая, 2 раза в неделю в течение 3 недель, у взрослых пациентов с ОSA? Исследователи сравнят результаты 35 участников контрольной группы, которые не будут получать лечение, с группой лечения, которая получит шесть процедур неинвазивной низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) по 12 минут каждая, 2 раза в неделю в течение 3 недель, чтобы увидеть, есть ли снижение количества событий индекса АHI и размеров избыточных и мягких тканей у взрослых пациентов с ОSA. Участники будут: * Посещать клинику для оценки и получения инструкций по использованию системы домашнего исследования сна WatchPat и получения базовой информации * Использовать систему WatchPat для записи событий индекса АHI до и после лечения. * 10 участников, выбранных случайным образом, получат предисследовательский тест функции легких (PFT) и повторный тест после лечения. * 5 участников, выбранных случайным образом, получат предисследовательский МРТ головы/шеи и повторный тест после лечения. * Для процедур участник будет лежать на процедурном столе под устройством низкоинтенсивной лазерной терапии в течение 12 минут, два раза в неделю, в течение 3 недель. * Будут предложены процедуры в конце исследования, если они были выбраны для контрольной группы.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑