Принятие устройств для продвинутого advancement нижней челюсти

Краткое описание

Фон: Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) является распространенным заболеванием с значительными сопутствующими патологиями. Устройства для передвижения нижней челюсти (MAD) являются признанной альтернативой для пациентов, непереносимых терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP). Однако потенциальные побочные эффекты, особенно в cranio-mandibular системе, требуют дальнейшего исследования. Цель: Эта рандомизированная контролируемая фаза IV临床试验 направлена на сравнение двух различных дизайнов MAD (UPS-1 от Scheu Dental и UPS-2 от Panthera X3) в отношении принятия пациентами, удобства ношения, приверженности и побочных эффектов, особенно изменений прикуса и дискомфорта в височно-нижнечелюстном суставе, у пациентов с СОАС в течение 12-месячного периода. Методы: Двадцать восемь пациентов будут разделены по полу и рандомизированы 1:1 в две группы лечения. Оценки включают принятие MAD, клинический и цифровый анализ прикуса (GEDAS), функциональное обследование (DC/TMD), параметры сна (AHI, ESS, DI) и результаты, сообщаемые пациентами. Контрольные визиты были запланированы через 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после установки. Данные собирались с использованием стандартизированных CRF иvalidated опросников. Статистический анализ был основан на ordinal regression и intention-to-treat и per-protocol популяциях. Результаты и заключение: Это исследование предоставит доказательства сравнительной эффективности и耐受имости двух различных систем MAD, способствуя улучшению выбора лечения в персонализированном управлении СОАС.