Оптимизация терапии эпилепсии с использованием прогнозирования судорог с помощью ЭЭГ и носимых устройств
NCT: NCT07012148 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Мayo Clinic проводит исследовательское исследование для проверки нового подхода к управлению судорогами у людей с эпилепсией, у которых судороги не были полностью под контролем с помощью регулярных лекарств. Исследование использует небольшой датчик, который размещается под кожей (не внутри мозга), и непрерывно записывает электрическую активность мозга. Эта информация используется для обучения персонализированного компьютерного алгоритма, который учится вашим индивидуальным схемам судорог и прогнозирует, когда судорога может произойти с большей вероятностью. Если вы подходите по критериям и решите участвовать, вы получите предварительное предупреждение о повышенном риске судорог, позволяющее вам принять быстродействующее лекарство до наступления судороги. Это лекарство будет в дополнение к регулярным препаратам, назначенным вашим врачом. Цель исследования — понять, является ли такой прогнозирующий систем безопасной, удобной для жизни и способной помочь людям получить больше контроля над своими судорогами с минимальным количеством дополнительного лекарства. Участие включает в себя небольшую хирургическую процедуру для имплантации малого электрода под кожу над вашим ухом, который непрерывно записывает электрические сигналы мозга в течение времени. Вы также будете носить умные часы в течение исследования. В течение первых шести месяцев система собирает данные для персонализации вашей модели прогнозирования судорог и не будет вам сообщать об этом. В течение второго полугодия мы будем рассчитывать ваш ежедневный риск судорог и вы будете получать уведомления в те дни, когда ваш риск повышен. В эти дни с высоким риском судорог вы будете принимать назначенное быстродействующее назальное спрей-лекарство. Исследование открыто для взрослых, которые продолжают испытывать 2 или более судорог в месяц, несмотря на то, что они уже пробовали как минимум два противосудорожных препарата в прошлом, и у которых судороги показали вовлечение височной доли мозга. Все процедуры, устройства и лекарственные препараты, связанные с исследованием, предоставляются участникам бесплатно. Участники получают финансовую компенсацию за свое время, и расходы на поездку в Mayo Clinic Rochester компенсируются для всех, кто путешествует более 100 миль. Если вы хотите узнать больше, пожалуйста, свяжитесь с нашим координатором исследований по электронной почте [email protected].
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.