Сравнение системы удаления артериальных и венозных канюль ECMO на основе швов с стандартным подходом
NCT: NCT07019662 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Фон: Пациенты с тяжелой сердечной и легочной недостаточностью могут быть лечены с помощью VA-ECMO (венозно-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации), аппарата жизнеобеспечения, временно берущего на себя функции сердца и легких. Для подключения пациента к ECMO в паховой области вставляются крупные трубки (катетеры). Когда пациент больше не нуждается в ECMO, эти катетеры должны быть удалены - процесс, известный как деканюляция. Закрытие артерии после удаления катетера является критическим шагом и может быть связано с осложнениями, такими как кровотечение, повреждение сосуда или тромбы. В настоящее время существует несколько методов для закрытия артерии: * Хирургическое закрытие: открытая операция для прямого зашивания артерии * Маневренное сжатие: надавливание на артерию для остановки кровотечения * Внутрисосудистые устройства для закрытия артерий (VCD): специальные инструменты, которые закрывают артерию через кожу До сих пор не существует ясного стандарта,哪种方法对ECMO-пациентов наиболее безопасна и эффективна. Цель исследования: Цель исследования - определить, является ли использование устройства для закрытия артерий таким же безопасным и эффективным, как и текущие стандартные методы для закрытия бедренной артерии после VA-ECMO. Дизайн исследования: Это рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты, запланированные на деканюляцию после VA-ECMO-поддержки, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: * Группа вмешательства: пациенты получают устройство для закрытия артерий для герметизации артерии (Abbott Perclose™ ProStyle™ Система герметизации сшивания). * Контрольная группа: пациенты получают стандартную помощь, которая может быть либо: * Маневренное сжатие, или * Хирургическое закрытие, в зависимости от решения лечащего врача и состояния пациента. Это позволяет провести реальное сравнение метода герметизации устройства с текущей клинической практикой.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.