Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Ускоренная ТМС для функциональных нейрологических расстройств типа эпилепсии

NCT: NCT07059325 · RECRUITING

NCT IDNCT07059325
СтатусRECRUITING
Дата начала2025-09-02
Завершение2027-07-01
SponsorMedical University of South Carolina (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Целью этого проекта является оценка возможности,耐受性和初步疗效, использования протокола ускоренной, прерывистой стимуляции тета-импульсом (a-iTBS-rTMS) с направлением на левую дорсальную префронтальную кору (l-dlPFC) для психогенных неэпилептических припадков (PNES) или функциональных неврологических расстройств типа припадков (FND-seiz) в открытом режиме. После筛选а, получения согласия и зачисления участников, они будут получать 6-10 сеансов iTBS-rTMS в день (т.е. тета-импульс; 600 импульсов за сеанс; 6000 импульсов в день) в течение 3-5 дней лечения с целевым показателем 30 сеансов в общей сложности (18 000 импульсов в общей сложности). ТМС будет направляться на точку Beam F3 для сравнения сbulkом литературы и для наиболее точного имитирования повторяемого и клинического использования. Этот предложенный протокол iTBS-rTMS был выбран благодаря ранее показанной безопасности,耐受性和在其他条件下的有效性, а также из-за его потенциала сократить лечение до только 3 дней, что исследователи считают более возможным для пациентов с FND-seiz. Возможность будет измеряться как процент участников, получающих не менее 20 сеансов лечения в течение 3-5-дневного окна. Помимо самооценок, используемых в процессе筛选а безопасности или для мониторинга преимуществ и рисков ТМС, вторичные субъективные меры будут оценивать ранее исследованные специфические результаты FND-seiz, которые будут получены до вмешательства и через 4 недели после вмешательства. Помимо частоты припадков в месяц, это также будет включатьvalidated measures regarding stigma, health-related QOL, depression, PTSD, somatic symptoms, psychosocial functioning, psychological distress, и клиническое и субъективное впечатление о улучшении и удовлетворенности. Поданализ将进一步 разделить участников с легкой до отсутствия депрессии и/или PTSD в сравнении с умеренной до тяжелой депрессией и/или PTSD для дальнейшего исследования того, как известные эффекты ТМС, влияющие на другие высоко коморбидные расстройства с FND-seiz, могут косвенно влиять на результаты FND-seiz.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑