Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Оценка виртуальной реальности для уменьшения использования опиоидов после кардиохирургических и торакальных операций

NCT: NCT07063394 · RECRUITING

NCT IDNCT07063394
СтатусRECRUITING
Дата начала2024-12-10
Завершение2027-12-30

Краткое описание

Эта клиническая проба направлена на оценку эффективности виртуальной реальности (VR) в качестве дополнительного терапевтического метода для уменьшения потребления опиатов в послеоперационный период кардиологических и торакальных операций. Проводится в InCor/HCFMUSP, это однokesовое проспективное рандомизированное исследование включит 60 пациентов в возрасте от 16 до 40 лет, проходящих такие процедуры, как замена клапанов, декортикуляция легких и видеоассистированные торакальные операции. Пациенты будут рандомизированы в три группы. Группа интерактивной VR получает стандартный протокол анестезии в сочетании с интерактивной терапией VR с использованием игр и погружных сред. Группа пассивной VR получает стандартный протокол в сочетании с пассивными 360-градусными погружными видео. Контрольная группа получает стандартный протокол анестезии без вмешательства VR. Вмешательство происходит в три ежедневных сессии продолжительностью 30-45 минут каждая в течение первых пяти послеоперационных дней или до выписки из больницы. Основная цель — измерить снижение общего потребления опиатов через медицинские рецепты и использование помп пациентами для самоконтролируемого анальгезии (PCA). Вторичные цели включают оценку интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (VAS), частоту возникновения послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), продолжительность механической и неинвазивной вентиляции, продолжительность пребывания в реанимации и больнице, возникновение паралитического илеуса, удовлетворенность пациента и когнитивное состояние с использованием теста Mini-Mental State Examination (MMSE). Опиаты являются стандартом для послеоперационной боли, но связаны с побочными эффектами, такими как депрессия дыхания. VR предлагает инновационный подход, создавая погружные среды, которые служат когнитивными отвлечениями для модуляции восприятия боли и уменьшения тревожности. Исследование ожидает, что VR улучшит контроль боли и улучшит метрики восстановления, служа безопасным и масштабируемым дополнением к традиционному послеоперационному управлению.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑