Нарушение сна с апnéей без PAP-терапии: результаты и жизнеспособные альтернативы

Краткое описание

OSANOVA — это нерандомизированное клиническое исследование, цель которого сравнить результаты терапии с помощью устройства для продвижения нижней челюсти (MAD) и стимуляции гипогlossального нерва (HGNS) у пациентов с中度-тяжелой обструктивной апноэ сна (OSA), которые не переносят, отказываются от или не переносят терапию положительным давлением в дыхательных путях (PAP) (называемых пациентами с неуспешной PAP-терапией). Основная цель исследования — сравнить результаты между пациентами с неуспешной PAP-терапией с中度-тяжелой OSA, получающими MAD, и теми, кто получает терапию HGNS. Основные показатели результатов включают изменения в баллах индекса качества сна Питтсбурга (PSQI). Вторичные цели помогут описать результаты между пациентами с неуспешной PAP-терапией с中度-тяжелой OSA, получающими MAD, и теми, кто получает терапию HGNS. Вторичные показатели результатов включают: * нежелательные события, * шкала эпworthской сонливости (ESS), * симптомы ночного обструктивного апноэ и связанных с ними событий (SNORE-25), * удовлетворенность пациентов, * CGI-Improvement, * частоту повторного выбора лечения пациентами, * частоту рекомендаций лечения пациентами, * изменения в метриках исследования сна (например, AHI, ODI, средняя артериальная saturation и Time\<90%).