Прогнозируемое, открытого типа, исследование с несущественным риском, многоцентровое исследование, сравнивающее обнаружение полипов исследуемым устройством с обнаружением полипов при колоноскопии в качестве参照а

Краткое описание

Примечание: Этот протокол исследования такой же, как и у NCT04607746, с небольшими изменениями в способе чтения видео и исследуется 2-е поколение капсулы. Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности системы эндоскопа CapsoCam® Colon (CV-3) для обнаружения колоректальных полипов и демонстрация того, что AI-базированная CADe улучшает точность и эффективность обнаружения полипов капсульными видео-читателями. Будут использоваться результаты колоноскопии в качестве参照а. Участник будет: 1. готовиться к проглатыванию исследовательской капсулы, а затем 2. готовиться к проведению колоноскопии на следующий день или через 3-6 недель.