Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Педiatric Upper-Limb Rehabilitation With PhiCube, модульное бинальное конечное устройство для реабилитации верхних конечностей

NCT: NCT07092436 · RECRUITING

NCT IDNCT07092436
СтатусRECRUITING
Дата начала2025-11-17

Краткое описание

Текущее исследование configurировано как мультицентровое клиническое исследование в фазе пилотного этапа в рамках группы. Эта цель исследования — investigate primarily the feasibility of use and effectiveness of a treatment for upper limb function in children aged 4 to 18 years with congenital and acquired neuromotor disorders through a new portable robotic system, called PhiCube, designed for bilateral neuromotor rehabilitation of the upper limbs in subjects with neuromotor disorders. Для того чтобы также specifically investigate the potential impact of PhiCube on movement planning aspects, the study will also involve a small group of children aged 4 to 18 years with Developmental Coordination Disorder (DCD). До (PreT0 и T0) и после (T1 и T2) лечения будут проведены стандартизированные тесты оценки. В отношении вышеуказанных целей исследования, основным показателем будет Melbourne Assessment-2 (MA2), стандартизированный, надежный и валидный инструмент для оценки качества движений верхних конечностей у детей с неврологическими дефектами, способный измерять четыре элемента качества движения: диапазон движений, точность, ловкость и плавность. В качестве вторичных показателей были выбраны Abilhand-Kids, краткий опросник, измеряющий 21 основную повседневную бимануальную активность, выполняемую родителем или опекуном, и различные субтесты и опросники, направленные на оценку нейропсихологических процессов и эффектов, связанных с восприятием аудиор 反馈. Лечение будет длиться в общей сложности около 3 месяцев и будет организовано в 3 еженедельных сессии по 45 минут каждая, чтобы в общей сложности было 30 сессий. Будут рассчитаны описательные статистики клинических и технологических переменных, полученных в фазах оценки и реабилитации. Затем планируется анализ эффективности лечения через роботический аппарат, сравнивая клинические переменные до и после. Все собранные данные в конечном итоге будут анализироваться для сравнения эффективности устройства с различными группами участников, идентифицированными на основе профиля диагностики.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑