Опыты по оценке неinferiorности орбитальной атеректомии только по сравнению с подходом к редукции кальция на основе индивидуализации

Краткое описание

Некоторые пациенты с болезнью коронарных артерий имеют сильно кальцинированные сосуды. В таких случаях установка стента — маленького трубки, которая помогает поддерживать артерию открытым, может быть очень сложной. Накопление кальция в стенке артерии может предотвратить правильное расширение стента, увеличивая риск осложнений или неудачи лечения. Чтобы подготовить эти сосуды перед стентированием, врачи используют специальные техники для изменения или удаления кальция. Эти техники известны как стратегии модификации атеромы и могут включать устройства, такие как системы атеректомии, баллоны для скобления или внутрисосудистая литотрипсия. Однако нет ясного стандарта, который определяет, какая стратегия лучше. Цель исследования: Это исследование сравнивает два различных подхода к лечению кальцинированных коронарных артерий перед стентированием: * Унифицированный подход, который использует только систему орбитальной атеректомии (Diamondback 360®, Abbott), которая шлифует кальций с вращающейся коронкой * Индивидуализированный подход, где оператор выбирает из различных доступных методов (например, вращательная атеректомия, скобление или резание баллонов, или терапия ударными волнами) в зависимости от специфического типа кальция пациента. Цель — определить, является ли унифицированный подход орбитальной атеректомии не хуже (не хуже) индивидуализированного метода в отношении того, насколько хорошо стент расширяется внутри артерии. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Рандомизация обеспечивает справедливое сравнение между обеими группами. Решение о внедрении стента и использовании дополнительных техник зависит от интервенционного кардиолога.