Оценка SIRT после иммунотерапии для лечения гепатоцеллюлярной карциномы с тромбозом портальной вены
NCT: NCT07122089 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является наиболее распространенной первичной опухолью печени, являясь третьей по частоте причиной смертности от рака в мире, с около 745 000 случаев смерти ежегодно. Для пациентов с прогрессирующей формой заболевания, включая пациентов с тромбозом портальной вены (ПВТ), большинство руководств по лечению рекомендуют системную терапию, либо комбинированную иммунотерапию (ИО) или комбинацию иммунотерапии и ангиогенетической терапии в качестве первого выбора. Результаты для пациентов с ПВТ представлены в одном исследовании с медианной общей выживаемостью 14,2 месяца с ИО, подчеркивая необходимость улучшения лечения пациентов с ПВТ. Два других недавних исследования III фазы также сообщили о положительных результатах для различных схем ИО. Выборочная внутренняя лучевая терапия (ВВЛТ) с использованием стеклянных микросфер, нагруженных йттрием-90 (90Y) (TheraSphereTM), может использоваться для пациентов с ранней стадии до местно прогрессирующей ГЦК, включая пациентов с ПВТ без внепеченочного распространения (ВПР). TheraSphereTM признан и компенсируется во Франции для пациентов с ПВТ без ВПР с 2019 года. Несколько ретроспективных исследований показали многообещающие результаты для пациентов с ПВТ. В настоящее время использование ВВЛТ в местно прогрессирующей ГЦК regain интерес на основе результатов рандомизированного исследования DOSISPHERE-01, включающего пациентов, не подлежащих операции, около 70% из которых с ПВТ. Этот рандомизированный II фазовый испытание с использованием микросфер, нагруженных 90Y, обратил внимание на эффективность микросфер, нагруженных 90Y, с использованием индивидуального дозиметрического подхода по сравнению с стандартным подходом к дозиметрии. Использование системной терапии в виде ИО после локорегионального лечения с сильным местным уменьшением объема опухоли с помощью ВВЛТ логично и интересно. Действительно, наиболее частым паттерном прогрессирования после ВВЛТ является рецидив в необработанной области, включая необработанный печень или ВПР. В таких случаях пациенты обычно направляются на ИО. Такой вид терапевтического подхода, использующий ВВЛТ, за которым следует ИО, уже был оценен в фазовом II исследовании с использованием ниволумаба после микросфер, нагруженных резином 90Y, с многообещающей эффективностью без ухудшения безопасности. Целью этого исследования является оценка ВВЛТ, за которой следует ИО, используемых в соответствии с их текущими показаниями у пациентов с прогрессирующей ГЦК с ПВТ и без ВПР.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.