Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

AI-ассистированный контроль артериального давления во время анестезии

NCT: NCT07123675 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07123675
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-06-01
Завершение2027-12-15

Краткое описание

Этот концептуальный рандомизированный контролируемый эксперимент оценивает клиническую систему поддержки принятия решений на основе обучения с подкреплением (RL) для управления гемодинамикой в операционной во время некардиологической хирургии. Фон: Гипотония в операционной является распространенной во время общей анестезии и связана с неблагоприятными исходами, включая острую почечную недостаточность, миокардиальную травму и увеличение смертности. Текущее управление гемодинамикой основывается на клиническом суждении индивидуального анестезиолога, которое может варьироваться по стабильности и своевременности. Система на основе RL, которая учитывается оптимальным дозированием вазоактивных веществ из клиничесных данных, может помочь стандартизировать и улучшить принятие решений по гемодинамике в реальном времени. Цель: Основная цель - оценить, может ли система поддержки принятия решений на основе RL учиться принимать решения по управлению гемодинамикой, сравнимые с решениями опытных анестезиологов, как измеряется средним абсолютным отклонением (MAE) между рекомендованными RL и выполненными клиницистом дозами вазоактивных веществ. Вторичная цель - оценить, улучшает ли управление с помощью RL клинические исходы гемодинамики, включая средневзвешенное время гипотонии и процент времени, в течение которого среднее артериальное давление находится в целевом диапазоне. Участники: Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 85 лет,ASA I-IV) запланированные на плановую некардиологическую хирургию под общей анестезией с непрерывным инвазивным мониторингом артериального давления. Процедуры: Участники будут случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп. В группе с управлением на основе RL анестезиолог будет получать рекомендации по дозированию вазоактивных веществ в реальном времени от системы поддержки принятия решений, отображаемой на экране у кровати; анестезиолог сохраняет полную клиническую автономию в отношении всех окончательных решений. В группе стандартной помощи анестезиолог будет управлять гемодинамикой в соответствии с институциональной стандартной практикой без вмешательства системы. Пациент и оценщик исходов будут маскированы по отношению к групповой принадлежности. Сбор данных охватывает период операции и 30-дневное послеоперационное наблюдение.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑