Безопасность и эффективность ЭУС-РФА при лечении опухолей поджелудочной железы: Прогностический регистр

Краткое описание

Цель: Целью этого регистра является отслеживание клинических результатов и прогрессирования пациентов с опухолями поджелудочной железы, получающих терапию абляцией радиочастотным током (RFA) на основе эндоскопической ультрасонографии (EUS). Дизайн исследования: Это 7-летнее проспективное регистрационное исследование одного центра с ежегодным наблюдением. Будут изучены пациенты с опухолями поджелудочной железы, проходящие лечение абляцией радиочастотным током под руководством EUS. Не будет отклонений от стандартных процедур ухода. Используемые процедуры: После зачисления в программу соответствующие пациенты будут проходить EUS-RFA для лечения их опухоли поджелудочной железы и/или злокачественного новообразования в рамках их стандартного ухода. Эндоскопическая интервенция: Эндоскопическая интервенция под руководством EUS будет выполняться на основе клинического решения. Данные будут собираться в исследовательских целях. Кратко, процедура включает в себя введение 19-гauge EUS-RFA катетера в целевую опухоль под руководством EUS. Затем применяется энергия RFA в 2-10 циклах, каждый цикл длится около 10-30 секунд, а мощность настройки составляет от 10 до 30 Ватт. Врач, выполняющий начальную процедуру EUS-RFA, будет отвечать за последующие процедуры EUS-RFA. Риски и потенциальные преимущества: Это исследование с минимальными рисками, связанные с физическими рисками, являются частью стандартного ухода. Дополнительные риски, связанные с этим исследованием, включают возможную утрату конфиденциальности, если данные или информация пациента будут случайно раскрыты за пределами этого исследования, риски, связанные с получением образцов крови, и риски, связанные с получением тканей через биопсию. Однако все информация будет храниться в строгой тайне и использоваться только для исследовательских целей указанными исследователями. Пациенты не будут получать дополнительных преимуществ от этого исследования, кроме тех, которые они получают в рамках стандартного ухода.