Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Вызов трансфузии INTERCEPT Pathogen Reduced Red Blood Cells (RBCs) у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих антител к INTERCEPT RBCs

NCT: NCT07152379 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07152379
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-10-01
Завершение2030-12-30
SponsorCerus Corporation (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Краткое описание

Целью данного исследования является определение того,会不会 переливание INTERCEPT RBC в пациентов с предварительно существующими антителами к INTERCEPT RBC приведет к увеличению титра антител, указывающего на вторичный иммунный ответ, и будут ли эти иммунные реакции связаны с клиническими неблагоприятными событиями, увеличением clearance RBC и/или признаками гемолиза. Поскольку восстановление и выживаемость свежих аллогенных INTERCEPT RBC в пациентах с разнообразной группой заболеваний плохо изучены, Группу контроля из субъектов без истории или признаков антител к INTERCEPT RBC можно оценить в качестве сравнения (субъекты Группы контроля могут или не могут ранее быть переливаны INTERCEPT RBC). Исследование также сравнит и коррелирует результаты теста перекрестного соответствия антиглобулина человека (AHG) с использованием INTERCEPT RBC, подготовленных для переливания, с результатами непрямой антиглобулиновой пробы (IAT) с реагентами, обработанными S 303 (т.е. тест INTERCEPT RBC наscreening, как использовалось в предыдущих исследованиях), чтобы оценить полезность перекрестного соответствия AHG для определения совместимости переливаемых INTERCEPT RBC.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑