Использование ВР для диагностической гистероскопии
NCT: NCT07173231 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Фон: Гистероскопия (HSC) — это минимально инвазивная гинекологическая процедура, которая считается золотым стандартом для диагностики и лечения внутриматочных патологий. В последние годы её использование в амбулаторных условиях для диагностики значительно выросло благодаря её эффективности, низкой частоте осложнений и хорошей пациентской приемлемости. Однако многие пациенты до сих пор сообщают о значительном болевом синдроме и тревоге во время процедуры. Несмотря на достижения в инструменте и технике, боль остаётся ключевой причиной неудачи процедуры, часто усугубляемой предоперационной тревогой. Хотя для решения этой проблемы можно использовать фармакологические стратегии, они не всегда подходят из-за их неэффективности или нецелесообразности. В результате всё больше исследуется нефармакологические подходы, такие как виртуальная реальность (VR) и гипноз. Цель: Эта пилотная исследовательская работа направлена на оценку可行性, приемлемости и предварительных эффектов погружной виртуальной реальности (IVR) и гипно-VR (HVR) в управлении болью и тревогой во время диагностической гистероскопии. Методы: Эта пилотная рандомизированная контролируемая клиническая проба (RCT) будет следовать трёх.arm параллельному дизайну для сравнения: 1- стандартная помощь, 2- IVR + стандартная помощь, и 3- HVR + стандартная помощь, во время диагностической гистероскопии. В общей сложности будет привлечено 45 участников (15/arm), которые будут набраны из гинекологической клиники CHU Sainte-Justine и рандомизированы в одну из трёх групп. Основные результаты будут касаться可行性 и приемлемости, включая удовлетворённость как пациентов, так и медицинских работников. Вторичные результаты будут оценивать самоперепроверяемую боль и тревогу, физиологические реакции, продолжительность процедуры, неудача процедуры и коэффициент конверсии от техники "нетouch" вагinoscopy к традиционным инструментам, таким как зеркало и тенацulum. Также будут исследованы демографические характеристики в качестве потенциальных модуляторов эффективности вмешательства. Результаты/Заключение: Эта пилотная исследовательская работа предоставит предварительные данные о влиянии IVR и HVR на болевые ощущения и тревогу во время диагностической гистероскопии. Она также оценит可行性 и приемлемость интеграции этих вмешательств в амбулаторноеsetting. Результаты будут предоставлять важные данные для подготовки к более масштабному клиническому исследованию.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.