Оценка безопасности и эффективности медицинского устройства RDM36 при лечении периодонтального гингивального сжатия и синдрома чёрных треугольников (BTS)

Краткое описание

Лечение чёрных треугольников в современной стоматологии включает различные подходы, как хирургические, так и нехирургические. Хирургические методы направлены на реконструкцию или сохранение десневой ткани с использованием таких техник, как фаллоподобные лоскуты или наращивание. Некоторые инвазивные хирургические методы, предложенные для реконструкции десневых сосочков и коррекции recession чёрных треугольников, включают повторное межзубное кюретаж, процедуру трансплантации фаллоподобного лоскута Бигеля, трансплантаты десневой ткани с эпителизацией и дэпителизацией, а также трансплантаты соединительной ткани под эпителием. Успех наращивания зависит от толщины десневого биотипа. Ортодонтическое лечение также может быть использовано для изменения и уменьшения пространства между зубами. Альтернативным вариантом являются минимально инвазивные процедуры для восстановления объема тканей и анатомо-функциональной реконструкции десневых сосочков. Гиалуроновая кислота (HA) используется для минимально инвазивной реконструкции десневых сосочков, используя ее эффект наращивания объема. Нехирургические стратегии на основе гиалуронана получают признание во всём мире. Основной целью минимально инвазивного лечения потери десневых сосочков и чёрных треугольников является механическая защита и восстановление десен. Увлажнение тканей, стимуляция жизнедеятельности фибробластов и отложение коллагена могут предложить долгосрочное решение в области регенеративной медицины. Кроме того, полинуклеотиды природного происхождения с высокой степенью очистки (PN HPTTM) используются для заживления ран и противодействия истощению соединительной ткани. Медицинские устройства на основе ПН широко используются в Европе и других странах для различных показаний, включая ортопедию (внутрисуставное введение), дерматологию (внутридермальные инъекции) и вагинально-вульварное применение. ПН имеют минимальное количество белковых загрязнений и аллергических рисков благодаря передовым методам очистки. Их гидрофильная природа обеспечивает увлажнение и действует как объемный усилитель. Недавние исследования in vitro показали улучшение жизнеспособности десневых фибробластов и отложение коллагена с использованием ПН. Целью этой клинической исследования является оценка безопасности и клинической эффективности RDM36 в лечении периодонтального сужения десны и синдрома чёрных треугольников (BTS).