Эффективность и безопасность холодной атмосферной плазмы в сочетании с эндоваскулярной интервенцией для лечения язв диабетической стопы с окклюзией артерий нижних конечностей

Краткое описание

Целью этой клинической trials является оценка того, ускоряет ли холодная атмосферная плазма (CAP) в сочетании с эндоваскулярной интервенцией заживление ран и улучшает безопасность результатов у пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с язвами диабетической стопы (DFUs), осложненными окклюзией артерий нижних конечностей. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, следующие: 1. Ведет ли лечение CAP к более значительному уменьшению面积的 язвы к 4-й неделе по сравнению с плацебо?; 2. Является ли терапия CAP безопасной и хорошо переносящейся пациентами с язвами диабетической стопы после успешной реваскуляризации infrapopliteal?; Исследователи сравнят лечение CAP с стандартной терапией и плацебо CAP (плацебо) с стандартной терапией, чтобы увидеть, улучшает ли CAP заживление ран более эффективно и уменьшает ли местные побочные симптомы. Участники будут: 1. Получать активную терапию CAP или плацебо CAP один раз в день в течение 10 дней после эндоваскулярной реваскуляризации 2. Подвергаться ежедневным оценкам ран для определения面积的 язвы, признаков инфекции и показателей боли 3. Проводить опросы о качестве жизни (EQ-5D и SF-12) на начальном этапе и на 4-й неделе 4. Следить за ними до 4-й недели для оценки эффективности и безопасности endpoints