Проводимая под руководством Signatera терапия ингибиторами CDK4/6 при раке груди

Краткое описание

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности начала терапии ингибиторами CDK4/6 с использованием теста Signatera™ Designed on Genome (далее referred to as "Signatera Genome") у участников с промежуточным риском HR+/HER2- ранней стадии рака молочной железы. На основе результатов теста ctDNA участники будут начинать терапию ингибиторами CDK4/6 дополнительно к гормональной терапии или продолжать гормональную терапию с постоянным мониторингом ctDNA. Это исследование сравнит результаты с историческими контрольными данными из trials NataLEE, чтобы определить, поддерживает ли ctDNA-ориентированное времялечение эффективность при уменьшении ненужного лечения. Участники будут наблюдаться в течение до 9 лет с регулярными взятиями крови, гормональной терапией, необходимыми исследованиями визуализации и оценками качества жизни.