Моноклональные антитела к интерлейкину-23 для лечения воспалительных заболеваний кишечника: эффективность и безопасность

Краткое описание

Пациенты, диагностированные с умеренной до тяжелой КД или УК к концу периода исследования, были выбраны. После получения информированного согласия начато лечение препаратами, содержащими инфликсимаб. Собраны основные данные о пациенте и его медицинская история. Следили за процессом лечения, и план药物治疗 корректировался на основе опыта врача. Проведены контрольные осмотры и оценки на 0, 4, 8, 16, 24, 48 и 54 неделе. В соответствующие моменты контрольных осмотров собирались кровь, кал и тканевые образцы для гастроскопии, рентгенологических исследований, лабораторных тестов, самооценки симптомов участниками, оценки побочных реакций и скрининга риска питания. Эффективность и безопасность лечения ингибиторами ИЛ-23 для КД или УК были комплексно оценены. После начала исследования при необходимости или перед назначением медикаментов проводились регулярные осмотры и оценки. Собирались венозные образцы крови или предоставлялись контейнеры для сбора кала. При необходимости повторной гастроскопии для исследования собирались один образец нормальной и один образец патологической слизистой оболочки кишечника. При необходимости операции собирались два образца нормальной и два образца патологической слизистой оболочки кишечника. Сбор образцов не влияет на процесс лечения и оценки заболевания. Если во время лечения ингибиторами ИЛ-23 возникает дискомфорт или если есть новые изменения в состоянии или любые неожиданные ситуации, включая госпитализацию в других медицинских учреждениях, инвалидность и т.д., независимо от того, связаны ли они с исследованием, участники должны немедленно уведомить исследователя для принятия решения и предоставления соответствующего медицинского лечения или рекомендаций для обеспечения безопасности.