RECANA OUS - Исследование системы катетера для тромбэктомии Recana при венозной обструкции и окклюзии (RECANA-OUS-UK)

Краткое описание

Целью этой клинической исследования является изучение того, может ли система катетера для тромбэктомии Recana лечить хроническую венозную обструкцию и окклюзию у участников с симптоматической посттромботической венозной обструкцией притока/оттока. Основные вопросы, на которые направлен клинический исследование, это: 1. основнойendpoint безопасности: процедурные события, определяемые как частота всех неблагоприятных событий, происходящих до 30 дней после процедуры индекса 2. основнойendpoint эффективности: достижение диаметра светящегося канала более или равного 50 процентам (%) в процессе процедуры индекса, который измеряется с помощью внутрисосудистого ультразвука (IVUS) в момент процедуры (пероперационный/перипроцедурный) Участники проходят筛选 и квалификацию для клинического исследования. Квалифицированные участники (те, кто соответствует всем критериям соответствия) будут проходить лечение с помощью системы катетера для тромбэктомии Recana. Участники оцениваются в следующих временных точках: 30, 90, 180 и 365 дней после процедуры.