Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Эндоскопическое устройство для резания тканей и абдоминального извлечения против традиционного холодного скальпеля

NCT: NCT07226375 · COMPLETED

NCT IDNCT07226375
СтатусCOMPLETED
Дата начала2025-11-13
Завершение2026-09-13
SponsorEge University (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Цель исследования - сравнить успешность удаления тканей с помощью эндоскопического устройства для резки тканей, разработанного руководителем и разработанного с поддержкой проекта TUBITAK-1512, для которого поданы заявки на патенты в Турции и Европе, с традиционным холодным скальпелем. Лапароскопические операции проводятся через разрезы, размеры которых варьируются от 0,5 см до 1 см. После операции из живота необходимо удалить значительно больше масс по сравнению с этими разрезами. В настоящее время в лапароскопической хирургии массы из живота удаляются, разрезая их на куски скальпелем, используя электрические устройства, называемые электрохирургическими резаками, которые используются для резки ткани/массы с вращательным движением и удаления ее из живота, а также прямым удалением массы из живота через разрез, размер которого равен размеру массы. Попытка удаления больших тканей/масс, разрезая их скальпелем через разрезы шириной 1,5-2 см и ограничивая диапазон движений хирурга, является очень трудоемкой, утомительной, затратной по времени и рискованной. В использовании устройств для разрушения массы Power Morcellator существует риск распространения кусочков массы в брюшную полость при резке и разделении удаляемой ткани/массы на мелкие куски из-за вращательного движения в принципе работы. В операциях, где используется устройство Power Morcellator, если удаленная ткань злокачественна (раковая), пациент сталкивается с риском метастазирования по всему животу. Из-за этих рисков использование устройств power morcellator полностью запрещено в США, и в странах Европейского союза требуется, чтобы устройство использовалось в защитных пакетах. Изобретение - это медицинское устройство, которое позволит быстро, безопасно и легко удалять большие массы через небольшие разрезы в закрытых операциях. Устройство предлагает эффективное решение проблем текущей техники. В рамках исследования будут сравнены мультивибраторные ножницы и скальпель, которые спроектированы и начали массовое производство, и исследуется процесс мультивибрации (удаление, разделение на куски), выполняемый при удалении массы из влагалища после лапароскопической гистерэктомии, а также время мультивибрации, возможные осложнения и возможные эффекты используемого устройства на случай.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑