Оценка безопасности и эффективности устройства высокоинтенсивного фокусированного ультразвука для лифтинга ослабленных подкожных и шейных тканей

Краткое описание

Это проспективное, многоцентровое, рандомизированное, слепое по оценщику, параллельное контролируемое, клиническое исследование, направленное на оценку безопасности и эффективности устройства ULTRAFORMER MPT PLUS, высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU), для лифтинга и подтяжки ослабленных подкожных тканей под подбородком и шеи у взрослых участников. Около 273 участников будут включены в исследование в нескольких исследовательских центрах по всему США. Участники будут получать либо лечение ULTRAFORMER MPT PLUS, либо сравнительное устройство, и будут наблюдаться для оценки безопасности и эффективности, включая клиническую фотографию, оценку исследователем и результаты, сообщаемые пациентами. Цель исследования — продемонстрировать, что ULTRAFORMER MPT PLUS не уступает одобренному устройству-референсу в улучшении эластичности кожи и внешнего вида морщин на нижней части лица и шеи.