Исследование оценки сосудистого заживления и трансформации неоинтимы через 1 месяц после имплантации стентов BioFreedom™ с лекарственным покрытием и системы стентов Xience с лекарственным покрытием у пациентов с острым коронарным синдромом и высоким риском кровотечения с использованием оптической когерентной томографии

Краткое описание

BioFreedom™ — это первый в мире стент без полимерного покрытия, использующий уникальную технологию микроструктурированной поверхности. Его аблюминальная микропористая поверхность напрямую несет BA9™ (дериват сиролимуса) с высокой липофильностью. Этот дизайн смягчает воспалительные реакции, способствует раннему восстановлению сосудов и уменьшает риск тромбоза. Широкие клинические данные подтвердили优越的性能 BioFreedom™ в группах с высоким риском кровотечения (HBR). Однако, полные оценки покрытия новообразованной内膜 и количественные изменения новообразованной内膜 после имплантации остаются недостаточными. С развитием ультравысокоразрешающей оптической когерентной томографии (OCT), детальная оценка восстановления коронарных стентов стала возможной. Это исследование будет использовать OCT для сравнительной оценки моделей сосудистого восстановления, включая трансформацию новообразованной内膜 и покрытие strut, у пациентов с HBR, получающих коммерчески доступный BioFreedom™ DCS или систему стентов с лекарственным покрытием Xience. Результаты предоставят многомерные данные о эффективности и безопасности устройств после имплантации.