Исследование DuoCor 2 DOMINATE

Краткое описание

Осложненная сердечная недостаточность представляет собой угрожающую жизни состояние, характеризующееся неспособностью одного или обоих желудочков поддерживать достаточный кровоток. В таких случаях медицинские методы лечения часто оказываются неэффективными, что требует применения сложных методов лечения. Трансплантация сердца является стандартным методом лечения для таких пациентов, но она значительно ограничена нехваткой донорских сердец. В результате часто используются устройства механической поддержки кровообращения (МСК). Однако наиболее распространенная форма, левожелудочковый насос (LVAD), подходит только для пациентов с изолированной дисфункцией левого желудочка. Это оставляет значительный пробел в лечении пациентов с двусторонней недостаточностью желудочков. Для этой категории пациентов текущие варианты, такие как полные искусственные сердца (ТАХ) и двусторонние насосы-ассистенты (BiVAD), связаны с значительными трудностями, включая высокую частоту неблагоприятных событий и субоптимальные долгосрочные результаты. Система DuoCor Ventricular Assist (VAS) - это следующее поколение устройства МСК, разработанного специально для удовлетворения этой потребности, обеспечивая одновременную поддержку обоих желудочков. Она включает два компактных, хорошо гематocompatible насоса, предназначенных для имплантации в левом и правом сердце, контролируемые одной единственной проводкой и внешним контроллером. Она направлена на уменьшение хирургической сложности, улучшение подвижности пациента и минимизацию осложнений, таких как тромбоз и инфекция. Основная цель этого исследования - оценить безопасность и эффективность системы DuoCor VAS в качестве лечения осложненной двусторонней сердечной недостаточности.