Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Закрытый цикл нейрорефлексотерапия, направленная на правую дорсолатеральную префронтальную кору для модуляции вегетативной нервной системы при ишемической болезни сердца с тревогой

NCT: NCT07238920 · RECRUITING

NCT IDNCT07238920
СтатусRECRUITING
Дата начала2025-11-19
Завершение2026-08-21

Краткое описание

Целью этой клинической trials является проверка того, может ли реальное федеральное управление по продуктам и лекарствам (fNIRS-BCI) нейрорефлексия в реальном времени, направленная на правую дорсальную префронтальную кору (правая DLPFC), с использованием активного волевого контроля во время медленного волнового слухового акустического парадигмы, подавить симпатическую активность сердца и улучшить автономную регуляцию у правшей пациентов с стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) и сопутствующим DSM-5 тревожным расстройством. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, это: Снижает ли реальное нейрорефлексия по сравнению с плацебо базовую частоту сердечных сокращений в окне слуховой стимуляции? Снижает ли реальное нейрорефлексия по сравнению с плацебо спектральную мощность HRV около 0,0167 Гц (1/60 Гц) и вызывает более сильное подавление активности правой DLPFC? Служит ли подавление активности правой DLPFC посредником эффекта назначения группы на частоту сердечных сокращений? Если есть сравнительная группа: исследователи сравнят группу реального нейрорефлексия с группой плацебо (неконтингентного) обратной связи, которая использует идентичное аудио и интерфейс, чтобы определить, приносит ли耦合 обратной связи к активности правой DLPFC автономные преимущества. Участники будут: Пройти отбор по кардиологии и психиатрии и дать информированное согласие; записываются базовые демографические данные, медицинская история, жизненно важные показатели и лекарства (HAMA/HAMD используются только для отбора по критериям). Пройти 3-дневный адаптационный период для практики активной волевой саморегуляции, наблюдая за реальной энергией бара, отображаемой в статистике правой DLPFC; адаптационные данные не анализируются для результатов. Пройти два формальных сеанса (Дни 4-5), каждый из которых включает 15 блоков по 60 секунд (20 секунд отдыха + 40 секунд стимула). Слуховым стимулом является амплитудно-модулированный чистый тон частотой 1 Гц при приблизительно 60 дБ; случайные импульсы белого шума длиной 10 секунд嵌入 в 40-секундное окно. В период стимуляции участники получают реальную или плацебо обратную связь о активности правой DLPFC и действуют, чтобы опустить энергию бара ниже неопределенной линии порога, используя активные волевые стратегии. Пройти синхронную регистрацию fNIRS (HbO) и 3-проводникового ЭКГ (1 000 Гц) на протяжении всего процесса; онлайн-обработка и логирование показателей производительности; мониторинг и управление неблагоприятными событиями в соответствии с протоколом.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑