Закрытый цикл нейрорефлексотерапия, направленная на правую дорсолатеральную префронтальную кору для модуляции вегетативной нервной системы при ишемической болезни сердца с тревогой
NCT: NCT07238920 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Целью этой клинической trials является проверка того, может ли реальное федеральное управление по продуктам и лекарствам (fNIRS-BCI) нейрорефлексия в реальном времени, направленная на правую дорсальную префронтальную кору (правая DLPFC), с использованием активного волевого контроля во время медленного волнового слухового акустического парадигмы, подавить симпатическую активность сердца и улучшить автономную регуляцию у правшей пациентов с стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) и сопутствующим DSM-5 тревожным расстройством. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, это: Снижает ли реальное нейрорефлексия по сравнению с плацебо базовую частоту сердечных сокращений в окне слуховой стимуляции? Снижает ли реальное нейрорефлексия по сравнению с плацебо спектральную мощность HRV около 0,0167 Гц (1/60 Гц) и вызывает более сильное подавление активности правой DLPFC? Служит ли подавление активности правой DLPFC посредником эффекта назначения группы на частоту сердечных сокращений? Если есть сравнительная группа: исследователи сравнят группу реального нейрорефлексия с группой плацебо (неконтингентного) обратной связи, которая использует идентичное аудио и интерфейс, чтобы определить, приносит ли耦合 обратной связи к активности правой DLPFC автономные преимущества. Участники будут: Пройти отбор по кардиологии и психиатрии и дать информированное согласие; записываются базовые демографические данные, медицинская история, жизненно важные показатели и лекарства (HAMA/HAMD используются только для отбора по критериям). Пройти 3-дневный адаптационный период для практики активной волевой саморегуляции, наблюдая за реальной энергией бара, отображаемой в статистике правой DLPFC; адаптационные данные не анализируются для результатов. Пройти два формальных сеанса (Дни 4-5), каждый из которых включает 15 блоков по 60 секунд (20 секунд отдыха + 40 секунд стимула). Слуховым стимулом является амплитудно-модулированный чистый тон частотой 1 Гц при приблизительно 60 дБ; случайные импульсы белого шума длиной 10 секунд嵌入 в 40-секундное окно. В период стимуляции участники получают реальную или плацебо обратную связь о активности правой DLPFC и действуют, чтобы опустить энергию бара ниже неопределенной линии порога, используя активные волевые стратегии. Пройти синхронную регистрацию fNIRS (HbO) и 3-проводникового ЭКГ (1 000 Гц) на протяжении всего процесса; онлайн-обработка и логирование показателей производительности; мониторинг и управление неблагоприятными событиями в соответствии с протоколом.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.